CURSO PRESENCIAL DE BUENA PRÁCTICA CLÍNICA EN ENSAYOS CLÍNICOS
CON MEDICAMENTOS
Organiza: BIOROI.
BIOROI Formación acerca la
formación presencial al investigador facilitando ahorros en tiempo y gastos de
desplazamiento. Este curso consiste en una revisión íntegra e intensiva de la
Guía ICH E6 de Buena Práctica Clínica con
referencias a las Directivas Europeas y a la normativa nacional vigente. Se
estudian los principios éticos y científicos que garantizan la protección de
los sujetos y la calidad de los datos de los ensayos clínicos con
medicamentos. Se revisan en profundidad las responsabilidades del Investigador,
de la Institución y del Promotor, el cumplimiento con la regulación y los
hallazgos de inspecciones y auditorías en los centros. Al finalizar, los
asistentes conocerán los principios éticos y requisitos de calidad exigidos por
la Guía BPC de la ICH como documento clave de referencia para
la gestión de los ensayos clínicos con medicamentos en seres humanos.
Dirigido
a: Investigadores Clínicos, D.U.E., Coordinadores,
CEIC, Farmacéuticos y, profesionales de la Industria
Farmacéutica y CROs implicados en la gestión de ensayos clínicos con
medicamentos.
Proporciona certificado de
formación en BPC requerido por promotores y auditores.
Fecha y
lugar: Lunes 8 de junio de 2015. Granada.
Más
información e Inscripción:
http://www.bioroi.com/index.php/component/jevents/icalrepeat.detail/2015/06/15/20/19/8-junio-2015-granada-curso-presencial-de-buena-practica-clinica-en-ensayos-clinicos-con-medicamentos?Itemid=116
Organiza: BIOROI.
BIOROI Formación acerca la formación presencial al investigador
facilitando ahorros en tiempo y gastos de desplazamiento. Este curso se trata
de un Curso presencial de investigación clínica, en monitorización
de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios, según
la Buena Práctica Clínica (ICH E6 GCP) y el marco regulador
vigente. Se abordan los aspectos prácticos de la planificación, procedimientos
y costes, así como las posiciones actuales de las agencias del medicamento, EMA
y FDA en cuanto a monitorización basada en el riesgo. Recomendado en ensayos
clínicos independientes promovidos por Investigador (IIT), Fundaciones o Grupos
Cooperativos. De gran interés para la formación continua de CRAs y monitores
autónomos.
Dirigido a:
Clínicos, coordinadores, investigadores y profesionales con experiencia
previa en ensayos clínicos con medicamentos.
Recomendado para el personal que participa en investigación
independiente, donde el propio investigador o las fundaciones hospitalarias son
promotores del ensayo clínico.
De gran interés para la formación continua de CRAs y monitores
autónomos, Coordinadores y profesionales de la industria Farmacéutica, Biotech
y CROs en la gestión de ensayos clínicos con productos sanitarios.
Fecha y
lugar: Martes 9 de junio de 2015. Granada.
No hay comentarios:
Publicar un comentario