lunes, 25 de enero de 2016

Instrucciones de la AEMPS para la realización de ensayos clínicos en España


El Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) y el Registro Español de Estudios Clínicos introduce modificaciones sustanciales en la legislación nacional con el objetivo de hacer posible la aplicación del Reglamento (UE) Nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014 (en adelante «Reglamento») y desarrollar aquellos aspectos que el mismo deja al desarrollo de la legislación nacional. 

En el presente documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la realización de ensayos clínicos en España se proporciona, en un formato de preguntas y respuestas, información sobre los aspectos prácticos que conlleva la aplicación del nuevo real decreto resaltando los cambios respecto al real decreto previo. Este documento pretende cubrir aquellos aspectos que el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, deja al desarrollo de instrucciones por parte de la AEMPS así como cualquier otro que requiera de aclaraciones.  

Los temas que necesiten de una mayor aclaración, o una rectificación en función de la experiencia adquirida, se revisarán en sucesivas versiones de este documento que pretende ser dinámico y, por tanto, fácil de actualizar.

Instrucciones de la AEMPS para la realización de ensayos clínicos en España: http://bit.ly/1Zxhsx7 
RD 1090/2015 de ensayos clínicos con medicamentos: http://bit.ly/2023aRY  

Convocatorias financiación I+i en Salud (18-22 de enero de 2016)


COMISIÓN DE INTERCAMBIO CULTURAL, EDUCATIVO Y CIENTÍFICO ENTRE ESPAÑA Y LOS ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA. BOLSAS DE VIAJE "RUTH LEE KENNEDY" 2016

NATIONAL MULTIPLE SCLEROSIS SOCIETY. RESEARCH GRANTS 2016-1

FUNDACIÓN VALENCIANA DE ESTUDIOS AVANZADOS. PREMIOS REY JAIME I 2016
 
ERANET AND JPI

IX Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica (15-16 de marzo 2016. Barcelona)


Organizan: Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica 
En esta Conferencia Anual, se persigue dar respuesta a los nuevos retos que se plantean en la investigación biomédica. Algunos, llegan de la mano de un nuevo marco normativo como el Real Decreto 1090/2015 de Ensayos Clínicos, que supone un cambio significativo en el país y permitirá una adaptación rápida y competitiva a las nuevas exigencias cuando entre en vigor el nuevo Reglamento Europeo sobre la materia. Además, se tratarán de resolver otros retos, como la  reutilización de datos para la investigación biomédica, salvaguardando las cuestiones éticas y legales, al mismo tiempo que se permite el avance científico. Todo ello desde una perspectiva nacional e internacional de colaboración público-privada. 
Dirigido a: Investigadores/as, profesionales de gestión de I+i en Salud y empresas. 
Fecha y lugar: Del 15 al 16 de marzo de 2016. Barcelona  
Programa provisional: bit.ly/1KzrW2O 
Más información:  www.medicamentos-innovadores.org, www.nanomedspain.net, www.fenin.es o www.mercadosbiotecnologicos.com.

Encuentro RedTransfer 2016 (4,5mar_Madrid)


Organiza: RedTransfer. Colabora: Instituto de Salud Carlos III. 
La Asociación de Profesionales de Transferencia, Innovación y Gestión de la Investigación celebra su tercer Encuentro Redtransfer, un espacio de reflexión, intercambio y desarrollo profesional dirigido a sus miembros y a las personas interesadas en los temas ligados a la gestión del conocimiento.  El Encuentro RedTransfer 2016 estará centrado en el ámbito de salud. Se estructura en seis sesiones a lo largo de día y medio. 
Fecha y lugar: 4 y 5 de marzo de 2016, Madrid. 
Dirigido a: Profesionales de referencia de transferencia de tecnología, empresas del sector biotecnológico e investigadores con interés en esta área de conomicimiento.  
Inscripción: http://www.redtransfer.org/evento/encuentro-redtransfer-2016 Inscripción asociados RedTransfer: hasta 15 de febrero, 130€, a partir del 16 de febrero, 160€. Inscripción de no asociados: hasta 15 de febrero, 210€, a partir del 16 de febrero, 240€. 
Programa: http://www.redtransfer.org/sites/default/files/ENCUENTRO%20REDTRANSFER%202016%20web_0.pdf

BioSpain 2016 (28-30sep_Bilbao)


Organizan: La Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) y SPRI (Agencia Vasca de Desarrollo Empresarial). 
BioSpain se estructura en una feria comercial, un evento de partnering, un foro de inversores, un foro de formación y empleo, conferencias de temática diversa (sesiones paralelas) con ponentes nacionales e internacionales y el congreso científico de la mano de sociedades científicas. Se ha convertido en el más importante de Europa con base fija en un país y en el quinto en el ranking mundial por número de reuniones de desarrollo de negocio. 
Dirigido a: Profesionales sanitarios, investigadores/as, profesionales de gestión sanitaria, profesionales de gestión de la I+i en salud, emprendedores, empresas del sector biotecnológico, etc. 
Fecha y lugar: Del 28 al 30 de septiembre de 2016. Bilbao Exhibition Centre (BEC), de Barakaldo.  
Más información: http://www.biospain2016.org/